Не хирургическое лечение ожирения капсулой в желудке

Тема: не хирургическое лечение ожирения, новые способы.

Команда из Технологического университета Наньянга, Сингапур (NTU Сингапур) и Университета Национальной системы здравоохранения (NUHS) разработала самонадувающуюся капсулу для контроля веса, которую можно использовать для лечения пациентов с ожирением.

Капсула-прототип EndoPil размером примерно 3 см на 1 см содержит баллон, который может самонадуваться в желудке с помощью ручного магнита вызывая ощущение наполненности. Его магнитно-активированный механизм накачивания вызывается реакцией от безвредной кислоты и соли, хранящейся в капсуле, производя углекислый газ для заполнения баллона. Концепция, лежащая в основе капсулы, заключается в ее пероральном приеме (через рот), хотя испытания этим способом еще не начались.

Разработанная командой во главе с профессором Луи Фи, деканом инженерного факультета NTU, и профессором Лоуренсом Хо, клиницистом-новатором в NUHS, такая пероральная самонадувательная капсула может представлять собой не инвазивную альтернативу для борьбы с растущей эпидемией ожирения.

Сегодня пациенты с умеренным ожирением и больные ожирением, чтобы перенести такую операцию, могут выбрать внутри желудочный баллон, который вводится в желудок с помощью эндоскопии под седативными препаратами.

А удаляется баллон через шесть месяцев той же самой процедурой. В результате, не все пациенты готовы перенести этот вариант экзекуции, для того чтобы бороться с ожирением.

Кроме того, пациенты, которые выбирают такой внутри желудочный баллон, часто испытывают тошноту и рвоту. Также около 20% испытуемых требуют досрочного удаления баллона из-за непереносимости. К тому же желудок может привыкнуть к длительному размещению баллона внутри, что делает его далее менее эффективным для похудения.

Новая, изготовленная в Сингапуре капсула для похудения, предназначена для приема со стаканом воды и отменяет, вышеописанные, ограничения.

Жизнеспособность EndoPil была впервые проверена в до клиническом исследовании, в котором более крупный прототип был вставлен в свинью. Результаты, опубликованные в журнале Gastroenterology, показали, что свинья с раздутой капсулой в животе потеряла 1,5 кг лишнего веса через неделю, тогда как контрольная группа из пяти свиней набрала вес.

В прошлом году команда провела испытания своей капсулы на здоровой пациентке-добровольце в Сингапуре. Капсула ей была введена в желудок посредством эндоскопа. Баллон был успешно надут в животе, без дискомфорта и травмы от надувания.

Последние результаты будут представлены в мае месяце в качестве пленарной лекции во время Недели пищеварительных заболеваний 2019 года в Сан-Диего, крупнейшем в мире собрании врачей и исследователей в области гастроэнтерологии, гепатологии, эндоскопии и желудочно-кишечной хирургии.

В настоящее время капсула должна быть спущена магнитным способом. И сейчас команда работает над естественным механизмом декомпрессии капсулы для сокращения её размера.

Профессор Луи Фи, который также является профессором по машиностроению в Университете Тан-Туань-Туан, говорит:

Профессор Лоуренс Хо из Медицинской школы NUS Yong Loo Lin, который также является старшим консультантом в отделении гастроэнтерологии и гепатологии при Национальной университетской больнице, говорит:

Более простая, но эффективная альтернатива

Endopil устраняет необходимость вставлять эндоскоп или трубку в пищевод, через нос и полость рта, для надувания баллона.

Каждая капсула должна быть удалена в течение месяца, что позволяет сократить цикл лечения и чтобы желудок не привык к присутствию баллона в нем. Поскольку занимающий пространство эффект в желудке достигается постепенно, можно избежать побочных эффектов в виде рвоты и дискомфорта из-за внезапного вздутия.

В настоящее время команда работает над программированием капсулы на биоразложение и сдутие через определенный промежуток времени, прежде чем она будет выведена из организма пищеварительной системой. В экстренной ситуации баллон можно спустить по команде с помощью внешнего магнита.

Как работает новая капсула

Имея размеры около 3х1 см, EndoPil имеет внешний желатиновый кожух, который содержит сдутый баллон, надувной клапан с прикрепленным магнитом, безвредную кислоту и соль, хранящиеся в отдельных отсеках во внутренней капсуле.

Предназначенная для проглатывания со стаканом воды, капсула поступает в желудок, где кислота растворяет наружный желатиновый корпус капсулы. Внешний магнит диаметром около 5 см используется для задействования магнита, прикрепленного к клапану накачивания, который его открывает. Такой механизм позволяет избежать преждевременного накачивания устройства в пищеводе или медленного надувания после попадания в тонкий кишечник.

Открытие клапана позволяет кислоте и соли смешиваться и реагировать, образуя углекислый газ для заполнения баллона. По словам профессора Фи, безопасные ингредиенты были выбраны в качестве меры предосторожности, чтобы капсула оставалась безвредной при внезапной протечке.

Когда баллон расширяется углекислым газом, он всплывает к верхней стенке желудка, которая является более чувствительной к наполнению. В течение трех минут шарик может накачаться до 120 мл. Он же может быть спущено магнитом до размера, достаточного для того, чтобы войти в кишечник.

Дальнейшие клинические испытания

В 2016 году был выдан патент США на механизм раздувания баллона, который был опубликован в научном журнале PLOS ONE. Новый патент США был подан как последние инновации.

После улучшения прототипа команда надеется через год провести еще один раунд испытаний на людях – сначала для того, чтобы убедиться, что прототип может быть естественным образом декомпрессирован и вытеснен организмом, прежде чем тестировать капсулу на предмет эффективности лечения ею ожирения.

Проф Фи и Проф Хо также выделят эту технологию в новую компанию под названием EndoPil. Два профессора ранее являлись соучредителем EndoMaster, одного из самых выдающихся сингапурских стартапов в области медицинской робототехники.